ຂ່າວ

Xinhua | ສະບັບປັບປຸງ: 2020-11-11 09:20

ຮູບພາບຂອງເອກະສານ: Eli Lilly ໂລໂກ້ແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນຫ້ອງການຂອງບໍລິສັດແຫ່ງຫນຶ່ງໃນ San Diego, ຄາລິຟໍເນຍ, ວັນທີ 17 ເດືອນກັນຍາ 1720. [ຮູບພາບ / ອົງການຕ່າງໆ]
ການອະນຸຍາດອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາໄດ້ອອກການອະນຸຍາດການນໍາໃຊ້ສຸກເສີນ (EUA) ສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກຜີວຫນັງຂອງອາເມລິກາ

ຢາ, Bamlanivimab, ແມ່ນໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຜູ້ປ່ວຍ Covid-19ຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 12 ປີຂຶ້ນໄປຢ່າງຫນ້ອຍ 40 ກິໂລກຣາມ, ແລະມີຄວາມສ່ຽງສູງທີ່ຈະເຂົ້າໂຮງຫມໍ - 19 ແລະ (ຫຼື) ການເຂົ້າໂຮງຫມໍຂອງ FDA ໃນວັນຈັນ.

ນີ້ປະກອບມີຜູ້ທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ, ຫຼືຜູ້ທີ່ມີເງື່ອນໄຂທາງການແພດຊໍາເຮື້ອ.

ຢາຕ້ານເຊື້ອ Monoclonal ແມ່ນໂປຣຕີນທີ່ເຮັດໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ເຮັດໃຫ້ຄວາມສາມາດຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານໃນການຕໍ່ສູ້ກັບ antigens ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍເຊັ່ນໄວຣັດ. Bamlancimab ແມ່ນ Antibody monoclonal ທີ່ຖືກມຸ້ງໄປໂດຍສະເພາະທາດໂປຼຕີນຈາກ SalS-Cov-2, ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະກັດກັ້ນການແນບຂອງໄວຣັດແລະເຂົ້າສູ່ຈຸລັງມະນຸດ.

ໃນຂະນະທີ່ຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິຜົນຂອງການປິ່ນປົວການສືບສວນນີ້ສືບຕໍ່ໄດ້ຮັບການປະເມີນຜົນ, ຫ້ອງການໄປໂຮງຫມໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບພະຍາດ Covid-19 ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວໃນເວລາຮຽນຮູ້ເມື່ອໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ.

ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນ EUA ສໍາລັບ Bamlanivimab ແມ່ນອີງໃສ່ການວິເຄາະທາງດ້ານການຊ່ວຍເຫຼືອຊົ່ວຄາວ, ຕາບອດທີ່ຄວບຄຸມຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການຄວບຄຸມທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດສູງສຸດ

ຂອງຜູ້ປ່ວຍເຫຼົ່ານີ້, 101 ໄດ້ຮັບປະລິມານ 1000 ມິນລີກຣາມເຮັດ, ປະລິມານທີ່ໄດ້ຮັບ 2,800 ລ້ານໂດລາແລະ 156 ລ້ານກີບໄດ້ພາຍໃນສາມວັນໃນການທົດສອບທາງດ້ານການແພດເປັນຄັ້ງທໍາອິດສໍາລັບການທົດສອບໄວຣັດ.

ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີຄວາມສ່ຽງສູງຕໍ່ຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດ, ການເຂົ້າໂຮງຮຽນແລະຫ້ອງສຸກເສີນໄດ້ເກີດຂື້ນໃນ 3 ເປີເຊັນຂອງຄົນເຈັບໂດຍສະເລ່ຍເມື່ອທຽບໃສ່ກັບ 10 ເປີເຊັນໃນຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາ.

ຜົນກະທົບຕໍ່ການໂຫຼດໄວຣັດແລະການຫຼຸດຜ່ອນໂຮງຫມໍແລະການໄປຢ້ຽມຢາມ ER, ແລະຄວາມປອດໄພ, ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໃນຄົນເຈັບ: ອີງຕາມການ FDA.

ອົງການ EUA ອະນຸຍາດໃຫ້ bamlanivimab ໄດ້ຮັບການແຈກຢາຍແລະຄຸ້ມຄອງເປັນປະລິມານດຽວໃນການດູແລສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບໂດຍຜູ້ໃຫ້ບໍລິການສຸຂະພາບ.

ທ່ານສາວຜູ້ຊ່ຽວຊານກ່າວວ່າ, "ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ປະເມີນຂໍ້ມູນໃຫມ່ກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງ Bamlanivimab ຍ້ອນວ່າພວກເຂົາມີ."

ອີງໃສ່ການທົບທວນທັງຫມົດຂອງຫຼັກຖານທາງວິທະຍາສາດທີ່ມີຢູ່, FDA ທີ່ສົມເຫດສົມຜົນທີ່ຈະເຊື່ອວ່າ Bamlanivimab ອາດຈະມີປະສິດຕິຜົນໃນການຮັກສາຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼືປານກາງ. ແລະ, ໃນເວລາທີ່ໃຊ້ໃນການຮັກສາ Covid-19 ສໍາລັບປະຊາກອນທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຄວາມສ່ຽງທີ່ມີຄວາມຮູ້ແລະມີທ່າແຮງສໍາລັບຢາເສບຕິດ, ອີງຕາມ FDA.

ຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເປັນໄປໄດ້ຂອງ Bamlanivimab ປະກອບມີອາການເຈັບປວດຮາກ, ອາການເຈັບຫົວ, ເຈັບຫົວ, ອາການຮາກ, ອີງຕາມອົງການ.

EUA ໄດ້ມາໃນຖານະເປັນສະຫະລັດໄດ້ລື່ນກາຍກໍລະນີ Covid-19 ໃນວັນຈັນ, ພຽງແຕ່ 10 ວັນຫລັງຈາກຕີ 9 ລ້ານ. ຈໍານວນການຕິດເຊື້ອໃຫມ່ໃນປະຈໍາວັນຂອງປະຈໍາວັນໄດ້ເກີນ 100,000 ຄົນ, ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານສຸຂະພາບສາທາລະນະໄດ້ກ່າວເຕືອນວ່າປະເທດກໍາລັງກ້າວເຂົ້າສູ່ໄລຍະທີ່ບໍ່ດີທີ່ສຸດຂອງລະດັບ.