ຂ່າວ

ໃນປະຈຸບັນ, ນະວະນິຍາຍ Coronavirus (Covid-19) ການແຜ່ລະບາດກໍາລັງແຜ່ລາມ. ການເຜີຍແຜ່ທົ່ວໂລກກໍາລັງທົດສອບຄວາມສາມາດຂອງທຸກໆປະເທດທີ່ຈະຕໍ່ສູ້ກັບການລະບາດ. ຫຼັງຈາກທີ່ໄດ້ຮັບການປ້ອງກັນທາງບວກແລະການຄວບຄຸມໃນປະເທດຈີນ, ວິສາຫະກິດພາຍໃນປະເທດຫຼາຍແຫ່ງຕັ້ງຫນ້າທີ່ຈະສົ່ງເສີມຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາເພື່ອຊ່ວຍເຫຼືອປະເທດແລະທຸກຂົງເຂດຕ້ານກັບການລະບາດ. ໃນວັນທີ 31 ມີນາ, 2020, ກະຊວງການຄ້າ, ຫນ້າທີ່ປົກຄອງຂອງປະເທດຈີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການລົງທືນ ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງບັນດາປະເທດສົ່ງອອກຫຼືເຂດແຄວ້ນ. ປະເພນີສາມາດປ່ອຍສິນຄ້າໄດ້ພຽງແຕ່ຫຼັງຈາກທີ່ພວກເຂົາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນວ່າເປັນຄຸນນະພາບ.

ການປະກາດຮ່ວມກັນສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຈີນເອົາໃຈໃສ່ກັບຄຸນນະພາບຂອງການສົ່ງອອກອຸປະກອນທາງການແພດ. ຕໍ່ໄປນີ້ແມ່ນບົດສະຫລຸບຂອງບາງບັນຫາທີ່ງ່າຍທີ່ຈະສັບສົນໃນເວລາທີ່ສົ່ງອອກໄປທີ່ສະຫະພາບເອີຣົບແລະສະຫະລັດ.

ສະຫະພາບເອີຣົບ

(1) ກ່ຽວກັບ CEE

ce ແມ່ນຊຸມຊົນເອີຣົບ. CEE ແມ່ນຕົວແບບລະບຽບການຂອງ EU ສໍາລັບຜະລິດຕະພັນທີ່ລະບຸໄວ້ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ. ໃນຕະຫລາດ EU, ໃບຢັ້ງຢືນ CEA ເປັນຂອງໃບຢັ້ງຢືນລະບຽບການທີ່ບັງຄັບ. ບໍ່ວ່າຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດໂດຍວິສາຫະກິດພາຍໃນປະເທດ EU ຫຼືຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນຕະຫຼາດອື່ນໆ, ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ PPE ແລະ MDD / MDR / MDR, ຜະລິດຕະພັນທີ່ສົ່ງອອກໄປຫາ EU ຄວນຈະຖືກຕິດສະຫຼາກດ້ວຍເຄື່ອງຫມາຍ.

(2) ກ່ຽວກັບໃບຢັ້ງຢືນ

ການແຕ່ງງານກັບ CEA ແມ່ນຂັ້ນຕອນສຸດທ້າຍກ່ອນທີ່ຜະລິດຕະພັນເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດ, ສະແດງວ່າມີການສໍາເລັດທັງຫມົດແລ້ວ. ອີງຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງ PPE ແລະ MDD / MDR, ອຸປະກອນປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນ (ເຊັ່ນ: ເຄື່ອງມືປ້ອງກັນທີ່ຫນ້າຮັກ) ໃບຢັ້ງຢືນການແພດຂອງອຸປະກອນ CE ຄວນຈະຖືກອອກໂດຍອົງການທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງບອກ, ແລະໃບຢັ້ງຢືນຄວນມີຈໍານວນຂອງຮ່າງກາຍທີ່ໄດ້ຮັບການແຈ້ງເຕືອນ, ນັ້ນແມ່ນລະຫັດສີ່ຕົວເລກທີ່ເປັນເອກະລັກ.

(3) ຕົວຢ່າງຂອງຄວາມຕ້ອງການສໍາລັບຜະລິດຕະພັນປ້ອງກັນການລະບາດ

1. ຫນ້າກາກແບ່ງອອກເປັນຫນ້າກາກທາງການແພດແລະຫນ້າກາກປ້ອງກັນສ່ວນບຸກຄົນ.

ອີງຕາມການຂອງ En14683, ຫນ້າກາກແບ່ງອອກເປັນສອງປະເພດ: ປະເພດ I ແລະ Type II / Iir. ປະເພດຂ້ອຍຫນ້າກາກແມ່ນເຫມາະສໍາລັບຄົນເຈັບແລະຄົນອື່ນໆເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງການຕິດເຊື້ອແລະສົ່ງຕໍ່, ໂດຍສະເພາະໃນກໍລະນີຂອງພະຍາດຕິດຕໍ່ຫຼືໂລກລະບາດ. ຫນ້າກາກປະເພດ II ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນໃຊ້ໂດຍແພດຊ່ຽວຊານໃນຫ້ອງປະຕິບັດງານຫຼືສະພາບແວດລ້ອມທາງການແພດອື່ນໆທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການຄ້າຍຄືກັນ.

2. ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນ: ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນແບ່ງອອກເປັນເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນທາງການແພດແລະເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນສ່ວນຕົວ, ແລະຄວາມຕ້ອງການການບໍລິຫານຂອງມັນຄ້າຍຄືກັນກັບຫນ້າກາກ. ເຄື່ອງນຸ່ງປ້ອງກັນດ້ານການແພດຂອງເອີຣົບແມ່ນ EN141266.

(4) ຂ່າວລ້າສຸດ

ປີ 2017/745 (MDR) ແມ່ນລະບຽບການຂອງອຸປະກອນການແພດຂອງ EU. ໃນຖານະເປັນຮຸ່ນທີ່ຍົກລະດັບຂອງ 93/42 / EEC (MDD), ຄວາມກົດດັນຈະເປັນຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີ 26 ເດືອນພຶດສະພາ. ທັງ MDD ແລະ MDR ລະບຸການປະຕິບັດງານຂອງຜະລິດຕະພັນເພື່ອຮັບປະກັນສຸຂະພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ໃຊ້.