ຂ່າວ

ສາມ​ທິດ​ທາງ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທາງ​ລົບ​ໄດ້​ຮັບ​

ຖານຂໍ້ມູນ, ຊື່ຜະລິດຕະພັນແລະຊື່ຜູ້ຜະລິດແມ່ນສາມທິດທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດຕາມກວດກາເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ.

ການດຶງຂໍ້ມູນຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທາງລົບສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໃນທິດທາງຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ແລະຖານຂໍ້ມູນທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີລັກສະນະຂອງຕົນເອງ. ຕົວຢ່າງ, ຂໍ້ມູນຂ່າວເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດຂອງຈີນໄດ້ແຈ້ງໃຫ້ຊາບຢ່າງເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບເຫດການທາງລົບຂອງຜະລິດຕະພັນບາງປະເພດ, ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນການແພດທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຂ່າວການເຕືອນໄພອຸປະກອນການແພດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນມາຈາກສະຫະລັດ, ສະຫະລາດຊະອານາຈັກ, ອົດສະຕຣາລີ ແລະ ການາດາ ອຸປະກອນການແພດ. ຂໍ້​ມູນ​ການ​ເຕືອນ​ໄພ​ຫຼື​ການ​ເອີ້ນ​ຄືນ​ຂອງ​ບ້ານ​ແລະ​ພາກ​ພື້ນ​ບໍ່​ແມ່ນ​ຂໍ້​ມູນ​ຂ່າວ​ສານ​ພາຍ​ໃນ​ປະ​ເທດ​; ຖານຂໍ້ມູນ MAUDE ຂອງສະຫະລັດແມ່ນເປັນຖານຂໍ້ມູນເຕັມ, ຕາບໃດທີ່ອຸປະກອນທາງການແພດເຫດການທາງລົບທີ່ລາຍງານຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດຈະຖືກເຂົ້າໄປໃນຖານຂໍ້ມູນ; ເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດ / ການເອີ້ນຄືນ / ແຈ້ງເຕືອນຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຖານຂໍ້ມູນຂອງປະເທດແລະພາກພື້ນເຊັ່ນ: ສະຫະລາຊະອານາຈັກ, ການາດາ, ອົດສະຕາລີແລະເຢຍລະມັນຈະຖືກປັບປຸງເປັນປົກກະຕິ. ເພື່ອດຶງຂໍ້ມູນເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃນທິດທາງຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ມັນສາມາດຖືກກວດສອບຕາມຄໍາສໍາຄັນ, ແລະມັນຍັງສາມາດດຶງຂໍ້ມູນຢ່າງຖືກຕ້ອງໂດຍການຈໍາກັດເວລາຫຼືສະຖານທີ່ຄໍາຫລັກ.

ເພື່ອປະຕິບັດການຖອນຄືນເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດໃນທິດທາງຂອງຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ທ່ານສາມາດໃສ່ຊື່ຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນຫນ້າການດຶງຂໍ້ມູນຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃສ່ຊື່ຜະລິດຕະພັນສະເພາະເກີນໄປ.

ເມື່ອຄົ້ນຫາຕາມຊື່ຂອງວິສາຫະກິດອຸປະກອນການແພດ, ຖ້າວິສາຫະກິດແມ່ນວິສາຫະກິດທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກຕ່າງປະເທດ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເອົາໃຈໃສ່ເຖິງການເປັນຕົວແທນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຊື່ວິສາຫະກິດ, ເຊັ່ນກໍລະນີ, ຕົວຫຍໍ້, ແລະອື່ນໆ.

ການ​ວິ​ເຄາະ​ເຫດ​ການ​ທາງ​ລົບ​ໄດ້​ຮັບ​ຈາກ​ກໍ​ລະ​ນີ​ສະ​ເພາະ​

ເນື້ອໃນຂອງບົດລາຍງານການຄົ້ນຄວ້າການຕິດຕາມເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດອາດຈະປະກອບມີແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດຕໍ່ສະພາບລວມໂດຍຫຍໍ້ຂອງຈຸດປະສົງການຕິດຕາມແລະແຜນການຕິດຕາມເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ; ການຕິດຕາມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ; ຊ່ວງເວລາຂອງການດຶງເຫດການທາງລົບ; ຈໍານວນຂອງເຫດການທາງລົບ; ແຫຼ່ງຂອງບົດລາຍງານ; ສາເຫດຂອງເຫດການທາງລົບ; ຜົນສະທ້ອນຂອງເຫດການທາງລົບ; ອັດຕາສ່ວນຂອງເຫດການທາງລົບຕ່າງໆ; ມາດຕະການປະຕິບັດສໍາລັບເຫດການທາງລົບ; ແລະ; ຂໍ້ມູນການຕິດຕາມແລະຂະບວນການຕິດຕາມສາມາດໃຫ້ແຮງບັນດານໃຈສໍາລັບການທົບທວນຄືນດ້ານວິຊາການ, ການຊີ້ນໍາດ້ານການຕະຫຼາດຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງຂອງວິສາຫະກິດການຜະລິດ.

ໃນມຸມເບິ່ງຂໍ້ມູນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ຂໍ້ມູນ 219 ຊິ້ນໄດ້ຖືກດຶງອອກມາໂດຍການຈໍາກັດ "ລະຫັດຜະລິດຕະພັນ" ຈົນເຖິງເດືອນມິຖຸນາ 2019. ຫຼັງຈາກລຶບ 19 ຊິ້ນສ່ວນຂອງຂໍ້ມູນເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ສ່ວນທີ່ຍັງເຫຼືອ 200 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະ. ຂໍ້ມູນໃນຖານຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກສະກັດອອກຫນຶ່ງຄັ້ງ, ການນໍາໃຊ້ຊອບແວ Microsoft Excel ທີ່ເກັບກໍາຂໍ້ມູນຈາກແຫຼ່ງຂອງບົດລາຍງານ, ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການແພດ (ລວມທັງຊື່ຜູ້ຜະລິດ, ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ປະເພດຂອງອຸປະກອນການແພດ, ບັນຫາອຸປະກອນການແພດ) , ເວລາປະກົດຕົວຂອງເຫດການທາງລົບ, ເວລາທີ່ FDA ໄດ້ຮັບເຫດການທາງລົບ, ປະເພດຂອງເຫດການທາງລົບ, ສາເຫດຂອງເຫດການທາງລົບ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນການວິເຄາະສະຖານທີ່ຂອງເຫດການທາງລົບ, ສາເຫດຕົ້ນຕໍຂອງເຫດການທາງລົບໄດ້ຖືກສະຫຼຸບ, ແລະມາດຕະການປັບປຸງແມ່ນ ເອົາ​ໃຈ​ໃສ່​ຈາກ​ດ້ານ​ຂອງ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​, ການ​ອອກ​ແບບ prosthesis ແລະ​ການ​ພະ​ຍາ​ບານ​ຫຼັງ​ການ​ຜ່າ​ຕັດ​. ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະຂ້າງເທິງແລະເນື້ອຫາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເອກະສານອ້າງອີງສໍາລັບການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ການວິເຄາະເຫດການທາງລົບເພື່ອປັບປຸງລະດັບການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ

ສະຫຼຸບສັງລວມແລະການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດມີຄວາມສໍາຄັນການອ້າງອິງທີ່ແນ່ນອນສໍາລັບພະແນກຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນການແພດ, ວິສາຫະກິດການຜະລິດແລະການດໍາເນີນງານແລະຜູ້ໃຊ້ເພື່ອປະຕິບັດການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ. ສໍາລັບກົມຄຸ້ມຄອງ, ການສ້າງແລະປັບປຸງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດ, ກົດລະບຽບແລະເອກະສານມາດຕະຖານສາມາດດໍາເນີນການປະສົມປະສານກັບຜົນການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບ, ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງແລະການຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນການແພດມີລະບຽບກົດຫມາຍທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມ. . ເພີ່ມທະວີການຊີ້ນໍາດ້ານການຕະຫຼາດຫຼັງອຸປະກອນການແພດ, ເກັບກໍາແລະສະຫຼຸບເຫດການທາງລົບ, ການເຕືອນໄພແລະການເອີ້ນຄືນຂໍ້ມູນອຸປະກອນການແພດເປັນປະຈໍາ, ແລະອອກແຈ້ງການໃຫ້ທັນເວລາ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ເພີ່ມທະວີການຊີ້ນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ, ມາດຕະຖານຂະບວນການຜະລິດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແລະປະສິດທິພາບການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຫດການທາງລົບຈາກແຫຼ່ງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາຄວນສືບຕໍ່ສົ່ງເສີມການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດກ່ຽວກັບການຊີ້ນໍາອຸປະກອນການແພດແລະສ້າງລະບົບການປະເມີນຜົນໂດຍອີງໃສ່ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງທີ່ຊັດເຈນ.

ສະຖາບັນການແພດຄວນສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງການຝຶກອົບຮົມແລະການຄຸ້ມຄອງ, ເພື່ອໃຫ້ແພດສາມາດຊໍານິຊໍານານຄວາມຕ້ອງການການດໍາເນີນງານມາດຕະຖານແລະທັກສະການດໍາເນີນງານຂອງອຸປະກອນ, ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຫດການທາງລົບ. ເພື່ອສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງການລວມກັນທາງດ້ານການແພດແລະວິສະວະກໍາ, ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ແພດຫມໍຕິດຕໍ່ສື່ສານກັບວິສະວະກອນອອກແບບອຸປະກອນທາງການແພດກ່ຽວກັບບັນຫາທີ່ພົບໃນການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອຸປະກອນການແພດ, ເພື່ອໃຫ້ແພດສາມາດມີຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ໃຊ້, ແລະຍັງຊ່ວຍ. ວິສະວະກອນອອກແບບອຸປະກອນທາງການແພດເພື່ອອອກແບບຫຼືປັບປຸງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ດີກວ່າ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການຟື້ນຟູທາງດ້ານຄລີນິກຄວນໄດ້ຮັບການເສີມສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງເພື່ອເຕືອນຄົນເຈັບກ່ຽວກັບຈຸດສໍາຄັນເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວກ່ອນໄວອັນຄວນຂອງ implants ເນື່ອງຈາກກິດຈະກໍາກ່ອນໄວອັນຄວນຫຼືການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ແພດຄວນປັບປຸງຄວາມຮັບຮູ້ຂອງເຂົາເຈົ້າກ່ຽວກັບເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດ, ຫຼີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທາງການແພດ, ແລະເກັບກໍາແລະລາຍງານເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃຫ້ທັນເວລາ.