ຂ່າວ

ສາມ​ທິດ​ທາງ​ຂອງ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ການ​ປິ່ນ​ປົວ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ທາງ​ລົບ​ໄດ້​ຮັບ​

ຖານຂໍ້ມູນ, ຊື່ຜະລິດຕະພັນແລະຊື່ຜູ້ຜະລິດແມ່ນສາມທິດທາງຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດຕາມກວດກາເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ.

ການດຶງຂໍ້ມູນຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທາງລົບສາມາດປະຕິບັດໄດ້ໃນທິດທາງຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ແລະຖານຂໍ້ມູນທີ່ແຕກຕ່າງກັນມີລັກສະນະຂອງຕົນເອງ. ຕົວຢ່າງ, ຂໍ້ມູນຂ່າວເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດຂອງຈີນຈະແຈ້ງເຕືອນຢ່າງເປັນປົກກະຕິກ່ຽວກັບເຫດການທາງລົບຂອງຜະລິດຕະພັນປະເພດໃດນຶ່ງ, ໃນຂະນະທີ່ອຸປະກອນການແພດທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຂ່າວການເຕືອນໄພອຸປະກອນການແພດສ່ວນຫຼາຍແມ່ນມາຈາກສະຫະລັດ, ສະຫະລາດຊະອານາຈັກ, ອົດສະຕຣາລີ ແລະການາດາ ການເຕືອນໄພອຸປະກອນການແພດ ຫຼືການເອີ້ນຄືນຂໍ້ມູນຂອງບ້ານ ແລະພາກພື້ນບໍ່ແມ່ນຂໍ້ມູນລາຍງານພາຍໃນປະເທດ; ຖານຂໍ້ມູນ MAUDE ຂອງສະຫະລັດແມ່ນເປັນຖານຂໍ້ມູນເຕັມ, ຕາບໃດທີ່ອຸປະກອນທາງການແພດເຫດການທາງລົບທີ່ລາຍງານຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ຂອງສະຫະລັດຈະຖືກເຂົ້າໄປໃນຖານຂໍ້ມູນ; ເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດ / ການເອີ້ນຄືນ / ແຈ້ງເຕືອນຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຖານຂໍ້ມູນຂອງປະເທດແລະພາກພື້ນເຊັ່ນ: ສະຫະລາຊະອານາຈັກ, ການາດາ, ອົດສະຕາລີແລະເຢຍລະມັນຈະຖືກປັບປຸງເປັນປົກກະຕິ. ເພື່ອດຶງຂໍ້ມູນເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃນທິດທາງຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ມັນສາມາດຖືກກວດສອບຕາມຄໍາສໍາຄັນ, ແລະມັນຍັງສາມາດດຶງຂໍ້ມູນຢ່າງຖືກຕ້ອງໂດຍການຈໍາກັດເວລາຫຼືສະຖານທີ່ຄໍາຫລັກ.

ເພື່ອປະຕິບັດການຖອນຄືນເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດໃນທິດທາງຂອງຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ທ່ານສາມາດໃສ່ຊື່ຜະລິດຕະພັນອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຄາດວ່າຈະຢູ່ໃນຫນ້າການດຶງຂໍ້ມູນຂອງຖານຂໍ້ມູນ, ແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃສ່ຊື່ຜະລິດຕະພັນສະເພາະເກີນໄປ.

ເມື່ອຄົ້ນຫາຕາມຊື່ຂອງວິສາຫະກິດອຸປະກອນການແພດ, ຖ້າວິສາຫະກິດແມ່ນວິສາຫະກິດທີ່ໄດ້ຮັບທຶນຈາກຕ່າງປະເທດ, ມັນຈໍາເປັນຕ້ອງເອົາໃຈໃສ່ເຖິງການເປັນຕົວແທນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງຊື່ວິສາຫະກິດ, ເຊັ່ນກໍລະນີ, ຕົວຫຍໍ້, ແລະອື່ນໆ.

ການ​ວິ​ເຄາະ​ເຫດ​ການ​ທາງ​ລົບ​ໄດ້​ຮັບ​ຈາກ​ກໍ​ລະ​ນີ​ສະ​ເພາະ​

ເນື້ອໃນຂອງບົດລາຍງານການຄົ້ນຄວ້າການຕິດຕາມເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດອາດຈະປະກອບມີແຕ່ບໍ່ຈໍາກັດຕໍ່ສະພາບລວມໂດຍຫຍໍ້ຂອງຈຸດປະສົງການຕິດຕາມແລະແຜນການຕິດຕາມເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ; ການຕິດຕາມແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ; ຊ່ວງເວລາຂອງການດຶງເຫດການທາງລົບ; ຈໍານວນຂອງເຫດການທາງລົບ; ແຫຼ່ງຂອງບົດລາຍງານ; ສາເຫດຂອງເຫດການທາງລົບ; ຜົນສະທ້ອນຂອງເຫດການທາງລົບ; ອັດຕາສ່ວນຂອງເຫດການທາງລົບຕ່າງໆ; ມາດຕະການປະຕິບັດສໍາລັບເຫດການທາງລົບ; ແລະ; ຂໍ້ມູນການຕິດຕາມແລະຂະບວນການຕິດຕາມສາມາດໃຫ້ແຮງບັນດານໃຈສໍາລັບການທົບທວນຄືນດ້ານວິຊາການ, ການຊີ້ນໍາດ້ານການຕະຫຼາດຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຫຼືການຄຸ້ມຄອງຄວາມສ່ຽງຂອງວິສາຫະກິດການຜະລິດ.

ໃນມຸມເບິ່ງຂໍ້ມູນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ຂໍ້ມູນ 219 ຊິ້ນໄດ້ຖືກດຶງອອກມາໂດຍການຈໍາກັດ "ລະຫັດຜະລິດຕະພັນ" ຈົນເຖິງເດືອນມິຖຸນາ 2019. ຫຼັງຈາກລຶບ 19 ຊິ້ນສ່ວນຂອງຂໍ້ມູນເຫດການທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ, ສ່ວນທີ່ຍັງເຫຼືອ 200 ໄດ້ຖືກລວມເຂົ້າໃນການວິເຄາະ. ຂໍ້ມູນໃນຖານຂໍ້ມູນໄດ້ຖືກສະກັດອອກຫນຶ່ງຄັ້ງ, ໂດຍນໍາໃຊ້ຊອບແວ Microsoft Excel ທີ່ເກັບກໍາຂໍ້ມູນຈາກແຫຼ່ງຂອງບົດລາຍງານ, ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການແພດ (ລວມທັງຊື່ຜູ້ຜະລິດ, ຊື່ຜະລິດຕະພັນ, ປະເພດຂອງອຸປະກອນການແພດ, ບັນຫາອຸປະກອນການແພດ), ເວລາປະກົດຕົວຂອງເຫດການທາງລົບ, ເວລາທີ່ FDA ໄດ້ຮັບເຫດການທາງລົບ, ປະເພດຂອງເຫດການທາງລົບ, ສາເຫດຂອງເຫດການທາງລົບ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ວິເຄາະ ທີ່ຢູ່ ສາເຫດຂອງຜົນກະທົບທາງລົບ, ມາດຕະການຕົ້ນຕໍ. ເອົາ​ໃຈ​ໃສ່​ຈາກ​ດ້ານ​ຂອງ​ການ​ດໍາ​ເນີນ​ງານ​, ການ​ອອກ​ແບບ prosthesis ແລະ​ການ​ພະ​ຍາ​ບານ​ຫຼັງ​ການ​ຜ່າ​ຕັດ​. ຂັ້ນຕອນການວິເຄາະຂ້າງເທິງແລະເນື້ອຫາສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນເອກະສານອ້າງອີງສໍາລັບການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.

ການວິເຄາະເຫດການທາງລົບເພື່ອປັບປຸງລະດັບການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ

ສະຫຼຸບສັງລວມແລະການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດມີຄວາມສໍາຄັນການອ້າງອິງທີ່ແນ່ນອນສໍາລັບພະແນກຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນການແພດ, ວິສາຫະກິດການຜະລິດແລະການດໍາເນີນງານແລະຜູ້ໃຊ້ເພື່ອປະຕິບັດການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງ. ສໍາລັບກົມຄຸ້ມຄອງ, ການສ້າງແລະປັບປຸງລະບຽບການອຸປະກອນການແພດ, ກົດລະບຽບແລະເອກະສານມາດຕະຖານສາມາດດໍາເນີນການປະສົມປະສານກັບຜົນການວິເຄາະຂອງເຫດການທາງລົບ, ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງແລະການຄຸ້ມຄອງອຸປະກອນການແພດມີລະບຽບກົດຫມາຍທີ່ຈະປະຕິບັດຕາມ. ເພີ່ມທະວີການຊີ້ນໍາດ້ານການຕະຫຼາດຫຼັງອຸປະກອນການແພດ, ເກັບກໍາແລະສະຫຼຸບເຫດການທາງລົບ, ການເຕືອນໄພແລະການເອີ້ນຄືນຂໍ້ມູນອຸປະກອນການແພດເປັນປະຈໍາ, ແລະອອກແຈ້ງການໃຫ້ທັນເວລາ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ເພີ່ມທະວີການຊີ້ນໍາຂອງຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນທາງການແພດ, ມາດຕະຖານຂະບວນການຜະລິດຂອງເຂົາເຈົ້າ, ແລະປະສິດທິພາບການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຫດການທາງລົບຈາກແຫຼ່ງ. ນອກຈາກນັ້ນ, ພວກເຮົາຄວນສືບຕໍ່ສົ່ງເສີມການຄົ້ນຄວ້າວິທະຍາສາດກ່ຽວກັບການຊີ້ນໍາອຸປະກອນການແພດແລະສ້າງລະບົບການປະເມີນຜົນໂດຍອີງໃສ່ການຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງທີ່ຊັດເຈນ.

ສະຖາບັນການແພດຄວນສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງການຝຶກອົບຮົມແລະການຄຸ້ມຄອງ, ເພື່ອໃຫ້ແພດສາມາດຊໍານິຊໍານານຄວາມຕ້ອງການການດໍາເນີນງານມາດຕະຖານແລະທັກສະການດໍາເນີນງານຂອງອຸປະກອນ, ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຫດການທາງລົບ. ເພື່ອເສີມສ້າງການປະສົມປະສານທາງດ້ານການແພດແລະວິສະວະກໍາ, ແລະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ແພດຫມໍຕິດຕໍ່ສື່ສານກັບວິສະວະກອນອອກແບບອຸປະກອນທາງການແພດກ່ຽວກັບບັນຫາທີ່ພົບໃນການນໍາໃຊ້ທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອຸປະກອນການແພດ, ເພື່ອໃຫ້ແພດສາມາດມີຄວາມເຂົ້າໃຈຢ່າງກວ້າງຂວາງກ່ຽວກັບອຸປະກອນການແພດທີ່ໃຊ້, ແລະຍັງຊ່ວຍໃຫ້ວິສະວະກອນອອກແບບອຸປະກອນທາງການແພດໃນການອອກແບບຫຼືປັບປຸງອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ດີກວ່າ. ນອກຈາກນັ້ນ, ຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການຟື້ນຟູທາງດ້ານຄລີນິກຄວນໄດ້ຮັບການເສີມສ້າງຄວາມເຂັ້ມແຂງເພື່ອເຕືອນຄົນເຈັບກ່ຽວກັບຈຸດສໍາຄັນເພື່ອປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ເກີດຄວາມລົ້ມເຫຼວກ່ອນໄວອັນຄວນຂອງ implants ເນື່ອງຈາກກິດຈະກໍາກ່ອນໄວອັນຄວນຫຼືການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ແພດຄວນປັບປຸງຄວາມຮັບຮູ້ຂອງເຂົາເຈົ້າກ່ຽວກັບເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນການແພດ, ຫຼີກລ້ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງການນໍາໃຊ້ອຸປະກອນທາງການແພດ, ແລະເກັບກໍາແລະລາຍງານເຫດການທາງລົບຂອງອຸປະກອນທາງການແພດໃຫ້ທັນເວລາ.